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药物临床测验登记与信息公示平台数据透露，中山康方生物医药有限公司的AK112治愈可靶向基因组更动（AGA）关系酪氨酸激酶扼制剂（TKI）耐药后的非鳞状非小细胞肺癌的单臂、多中心II期临床扣问已运转。临床测验登标志为CTR20253268，初度公示信息日历为2025年8月21日。

该药物剂型为打针剂，规格为100mg/10ml/瓶，用法用量为20mg/kg，Q3W，IV。本次测验主要方针为评价AK112治愈AGA关系TKI耐药后的非鳞状NSCLC的客不雅缓解率（ORR）；次要方针包括评价总活命期、无发达活命期等多技俩的，以及评价其安全性、耐受性、药代能源学和免疫原性特征，探索肿瘤组织潜在生物标志物等。

AK112打针液为生物成品，相宜症为非鳞状非小细胞肺癌。这是一种发源于支气管黏膜或腺体的肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。会诊依靠影像学检讨和病理活检，治愈时候有手术、化疗、放疗等。

本次测验主要止境方针包括由扣问者把柄RECIST v1.1评估的ORR；次要止境方针包括OS、由扣问者把柄RECIST v1.1评估的PFS、DoR、DCR和TTR，以及安全性评估（不良事件发生率和严重进度、相等试验室检讨等）。

当今，该试验情状为进行中（尚未招募），方向入组东谈主数60东谈主。

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发布于：北京市